1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對外出具證書報告？

答：CNAS認(rèn)可，是對實驗室能力的認(rèn)可，可否作為第三方機構(gòu)對外出具證書報告，還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過計量認(rèn)證？

2. 如何定義“多地點實驗室"？同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室"？

答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室"定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。

3. 定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容)，是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域？

答：可與項目主管溝通確認(rèn)。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。

4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告？

答：作為第三方檢測機構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測機構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。

5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評審？

答：目前只要求實驗室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄，申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。

6. 經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認(rèn)為通過CNAS的實驗室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)？

答：實驗室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可，實驗室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。

7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可，這樣可以嗎？

答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。

8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想：目前3年2次的評審，對實驗室的負擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP)，可以將實驗室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進行考核分類，對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施？

答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審，而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。

9. 實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別？

答：2012年，CNAS組織機構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。

10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可？

答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

11. CNAS-CL10中的“注"與正文是否有等同作用？

答：CL10中的“注"是對正文的解釋，或舉例。

12. CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理？

答：CNAS認(rèn)可的實驗室，有境內(nèi)實驗室，也有境外實驗室，CL10規(guī)定的是最/低要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實驗室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。

13. 申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人？

答：如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。

14. CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達不到，能否有個比例，使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項，實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項關(guān)閉不了，評審組難于限制化學(xué)檢測能力？

答：此條款是強制性要求，比例是100%。對于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。此類不符合項的整改驗收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證，包括安排現(xiàn)場試驗。

15. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實施。在2013年1月1日前，評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進行自查，和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求，應(yīng)如何處理？

答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進行自查的，評審組應(yīng)提醒實驗室進行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。

16. 化學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,按哪個要求進行評定？

答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

17. CL10對技術(shù)負責(zé)人的要求，在司法鑒定機構(gòu)中，如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負責(zé)人，還是機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人之一？

答：是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人之一。

18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解?對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？

答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷？

答：很少從事檢測的認(rèn)可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有*相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷

20. 對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格？

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。

21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？

答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。

22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位*有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目？

答：①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。

23. 實驗室對溯源結(jié)論為“合格"的檢定證書，是否需要確認(rèn)？

答：需要確認(rèn)。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。

24. 經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實驗室出具的“測試/檢測"報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量"證書，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同，檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行，校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量"證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。

25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)？

答：如果該實驗室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。

26. 按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書，如何處理？(注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)？

答：不承認(rèn)其量值溯源性。

27. 按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？(注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)

答：不承認(rèn)其量值溯源性。

28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行溯源，而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國際計量局)框架下，簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟體的參考標(biāo)準(zhǔn)"(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在，如何處理？

答：如果是行業(yè)內(nèi)*的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。

29. 在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司SmartBit6000B)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner)等，這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。

30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力？

答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

31. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一？

答：①實驗室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

32. 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

33. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結(jié)果)，記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目，能否予以維持認(rèn)可？

答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。

34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估"？

答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

35. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎？

答：這個例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

36. 檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否？

答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進行不確定度評估的能力。

37. 部分實驗室，特別是第一方的實驗室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述"無要求，由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握？

答：按照準(zhǔn)則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。

38. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項？

答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

39. 有被評審方為取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目，接受對其評審是否恰當(dāng)？

答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實驗室僅申請次要項目，是不予以認(rèn)可的。

40. 在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可？

答：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實驗室部，評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。

40. 建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標(biāo)準(zhǔn)變更申報？(目的是在開具不符合項或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)?；\統(tǒng)規(guī)定“及時申報"有時不符實際情況)

答：CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求"中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS。“立即"的含義是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

41. 標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識？

答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。

42. 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎？

答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。

43. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國標(biāo)中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨拿出認(rèn)可？

答：需要單獨拿出認(rèn)可。

44. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)？

答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認(rèn)可。

45. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可？

答：要申請認(rèn)可。

46. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量"參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006？

答：一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

47. 在評審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項目，但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書？

答：原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目，不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。

48. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎？

答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。

49. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收？

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進行全面分析。

50. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)？

答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。

51. 如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題？

答：①實驗室要按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時進行認(rèn)可。

52. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)？

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。

53. 對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果？

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

54. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛/覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應(yīng)按如下處理：①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

55. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達21個標(biāo)尺(試驗力和壓頭直徑的組合)，有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺，有的實驗室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？

答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

56. 在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目(如等級保護、風(fēng)險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級)？

答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

57. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如*利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可？

答：不能認(rèn)可此種情況

58. 新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報"。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表"，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

59. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)？現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。

60. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？反之，持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？

答：持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國內(nèi)證書也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機械學(xué)會發(fā)的證，航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

61. 實驗室設(shè)置了一個以上的技術(shù)負責(zé)人或者質(zhì)量負責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因為每個技術(shù)負責(zé)人其負責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會有不同，實驗室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實驗室自己決定。

62. 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。

63. 組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審？

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審"。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

64. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)？

答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。

65. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？

答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。